试验性依那西普生物衍生物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 海洋生物科学公司与 Baxalta 月，依那西普海洋生物类似物 CHS-0214 在中重度慢特质斑块锥形银屑病症锥形中进行的一项 3 期研究者超过其主要终点站。

「我们很高兴这些些阳特质临床研究结果，」 Coherus 首席总裁、法学博士 Finck 称。「对于需要依那西普用药的症锥形来说，CHS-0214 是一个关键的考虑。如果取得政府机构机构批准后，CHS-0214 不太可能为症锥形提供一种高品质的用药考虑，用以依那西普所适用的适应症。」

「这项后期临床研究里程碑的到达有利于验证了我们研发平台在促成海洋生物类似物产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 公司总裁首席总裁 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在稳定特质上没有临床研究有含义的差异

该终点站基于 12 周时的银屑病活动和严重程度百分比（PASI）打分。在 12 周时，主要终点站，即与弧相较在 PASI 的平均百分比变异及与弧相较在 PASI 上超过 75% 改善的受试者%处于预先设定的界值内，断言 CHS-0214 与依那西普相较等效。两款产品在稳定特质上没有临床研究有含义的差异。

「我们受到这项验证特质研究者信息的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁、海洋生物类似物总裁 Rosa-Björkeson 称。「斑块锥形银屑病对症锥形的生活质量及自我感觉有更为大影响，所以早期取得用药药物是更为必要的。如果取得批准后，CHS-0214 将扩充中重度慢特质斑块锥形银屑病症锥形对用药考虑的获取。」

这项研究者继续按计划进行到 52 周。这项银屑病研究者是两项大规模 3 期验证特质研究者之一，其借以用以 CHS-0214 在全球市场的该公司申请。第二项在类风湿关节炎症锥形中进行的 3 期研究者结果有望在 2016 年第一季度取得。

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编辑： 冯志华