乌司朗单抗—银屑病关节炎治疗的新生物制剂

银屑病性性疾病（PsA）是第二常见的竜性腿部性疾病，但会有CT的困难重重并可导致失明，为病变和医疗机构带来了很大负担。但相于对类风湿性性疾病（RA）来说，PsA在疗程上缺乏适当的疗程制剂物。一项关于PSA的研究者当中注意到，再次出新现20世纪性性疾病展示出新的病变，使用传统习俗DMARDs疗程2年，性疾病控制良好；然而平均仍有50%的病变再次出新现了明显的肩胛骨崩坍。在过去的15年运用于疗程类风湿性性疾病的生物制剂由来已久，然而银屑病性性疾病的疗程却止步不前。即使缺乏适当的随机实验室迹象，甲氨蝶呤、来氟米特等改变身体状况抗风湿制剂（DMARDs）仍是疗程PsA的一线施用。

许多实验室证明，无论是单一疗程还是牵头甲氨蝶呤疗程，发炎系数α抑制剂（TNFi）都有极好。特别对那些传统习俗DMARDS不能接所受的轴线病症，TNFi展示出新出新了极好的。在欧洲，目前有5种TNFi 被同意运用于疗程PsA，他们在疗程腿部水肿上的完全相同。但自TNFi注意到以来，对PsA病理生理学最令人激动、无庸置疑前景的引介，在于开始关注IL-17/IL-23通路的发挥作用手段。

有迹象证明IL-23通过作运用于特定的T巨噬细胞亚群而起到促进附着点竜的发挥作用。这一注意到的重要性在于其与PsA的病理通路直接无关。使用TNFi 来疗程PsA的临床缓解率可达致60%。然而有30%的病变不太可能展示出新为对TNFi自由基不佳或根本不能接所受，还有些人不太可能十分适合或不能耐所受这样的疗程。欧洲保健食品该机构（EMA）和食品保健食品该机构（FDA）均注意到对于那些TNFi 疗程失败的病变确实很难更好的疗程方法。正是由于这一“疗程氢气”的依赖于，重新生物制剂—乌司蓄哌的两项研究者问世了。

B巨噬细胞、IL-6和T巨噬细胞无关的共五刺激分子CD80/86(阿阿根廷普)从未被证实是RA的无关分子，很多针对这些机制的生物制剂从未同意上市了。在PsA，目前这些制剂物还很难同意使用。有两篇关于IL-12/IL-23通路的报道提议，乌司蓄哌是一种人源化基因工程，可以紧密结合IL-12、IL-23共五同的P40亚单位。IL-12是Th1竜症自由基当中关键的巨噬细胞系数、IL-23参与Th17的活化，其催化反应为IL-17。

乌司蓄哌的与稳定性在PSUMMIT1三期飞行测试当中得以延续。EMA和FDA从未同意乌司蓄哌运用于PsA的疗程。PSUMMIT2飞行测试证明乌司蓄哌在那些对TNFi不能接所受的PSA病变具有临床，并且建议可当作这些病变的疗程解决方案。PSUMMIT2 研究者较PSUMMIT1 研究者规模小，但是所设计是相似的，并且足以回答临床问题。其主要终点与PSUMMIT1原则上（在24都于达致ACR20的病变比例）。鉴于稳定性方面的考虑，PSUMMIT2很难提议重新解决方案，但其周期（60周）更少。

从PsO的研究者当中也可以获得有关乌司蓄哌稳定性的数据。EMA提到并很难迹象证明任何过量的心血管危险性与乌司蓄哌疗程无关。病变心理疾病的肾癌轻度增加，但所受实验室研究者时长的管制，不能确切其无关性。乌司蓄哌是否增加恶性的危险性也不确切。这些问题应当通过长期随访和上市后的推论以大幅度确切。

EMA从未同意乌司蓄哌运用于传统习俗DMARDs疗程不能接所受的PSA病变。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2飞行测试证明乌司蓄哌可以减少PsA的CT困难重重，但还需大幅度的研究者同步进行验证。

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撰稿人： rheum204