在一项头对头的数据分析之中,安进与阿斯利康战胜米勒的唯特克抗肿瘤,为其银屑病试验抗生素Brodalumab第三项3期试验蝉联拿到成功。而就在两周之前,两家制药共同伙伴发表了它们最新的阳性结果,并把这些结果作为其在欧洲及美国提交母公司申请的基础。
在这项名叫AMAGINE-2的数据分析有两项关键评分衡量:100%脸部ACS(PASI 100)和75%ACS(PASI 75)。
Brodalumab疗程病人之中,210mgmg小组、基于体形疗程小组、140mgmg小组分别有44.4%、33.6%和25.7%的病人超过脸部疾病总ACS(PASI 100),相比较,唯特克抗肿瘤本品小组与阿司匹林疗程小组分别有21.7%与0.6%的病人超过这一衡量。
在PASI 75衡量上,对比小数是混合的,Brodalumab疗程病人之中,210mgmg小组、基于体形疗程小组、140mgmg小组分别有86.3%、77%和66.6%的病人超过衡量,而唯特克抗肿瘤本品小组与阿司匹林疗程小组分别有70%和8.1%的病人超过PASI 75。
除了唯特克抗肿瘤之外,这两家制药巨头还对其它竞争对手表示担忧。诺华的IL-17项目已向制剂监管部门提交母公司申请,这款抗生素早先在FDA外部数据分析专家理事之中博得了保持一致好评。礼来的IL-17阻滞剂Ixekizumab正处于3期试验之后期阶段,旋即有默沙东的MK-3222和米勒的IL-23抑制剂Guselkumab。
在阿斯利康防御辉瑞收购时,该公司基于听到的分析师卫报,估计Brodalumab的市场竞争潜能在5亿美元到15亿美元之间。但安进拿到了这款抗生素极少的销售份额。针对Brodalumab及2012年一小组抑制剂物共同,阿斯利康从安进拿到5000万美元现金。安进其下属Brodalumab开发,并拥有在三菱汽车的商业决策权。
“AMAGINE-2的结果忽视以Brodalumab疗程可能会帮助相当使用量的之中重度深褐色状银屑病病人拿到脸部病完全清除,大多数人拿到至少75%的疾病改善,”安进研制主管Harper博士在一份单方面之中表示。“AMAGINE-2是第三项也是我们3期银屑病项目之前的关键数据分析,这些数据分析的强数据将逐步形成我们世界母公司申报计划的基础。我们期望与制剂监管部门顺利进行讨论。”
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