试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 多达 3 期研究主要终点

Coherus 动物科学公司与 Baxalta 达成协议，依那西普动物N- CHS-0214 在中重度慢开放性黑褐色锥状银屑病病征中顺利完成的一项 3 期研究者降至其主要往南。

「我们很就让这些些阳开放性外科结果，」 Coherus 助理拒绝执行官、美国哈佛大学 Finck 引述。「对于需要依那西普化疗的病征来说，CHS-0214 是一个重要的并不需要。如果授予监管机构政府部门同意，CHS-0214 有可能为病征备有一种高品质的化疗并不需要，用于依那西普所适用的化学疗法。」

「这项早期外科里程碑的开到进一步实验者了我们开发平台在推动动物N-产品朝着向规范市场获批的意志力，」 Coherus 执行长助理拒绝执行官 Lanfear 引述。

CHS-0214 与依那西普在安全开放性上没有人外科有本质的相异

该往南基于 12 从前的银屑病活动和严重某种程度指数（PASI）低分。在 12 从前，主要往南，即与较宽相较在 PASI 的高达倍数变化及与较宽相较在 PASI 上降至 75% 改善的受试者比例处于定时主角的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相较等效。两款产品在安全开放性上没有人外科有本质的相异。

「我们受到这项实验者开放性研究者数据的鼓舞，」Baxalta 拒绝执行经理、动物N-总裁 Rosa-Björkeson 引述。「黑褐色锥状银屑病对病征的穷困质量及自我感觉有值得注意影响，所以早期授予化疗药物是非常应当的。如果授予同意，CHS-0214 将增大中重度慢开放性黑褐色锥状银屑病病征对化疗并不需要的得到。」

这项研究者一直先期顺利完成到 52 周。这项银屑病研究者是两项大规模 3 期实验者开放性研究者之一，其宗旨用于 CHS-0214 在亚洲地区市场的上市申请人。第二项在类风湿类风湿开放性病征中顺利完成的 3 期研究者结果有望在 2016 年第一季度授予。

查看信源邮箱

编辑： 冯志华